CLOTTAFACT, nouveau médicament à base de fibrinogène humain
Fibrinogène humain : médicament antihémorragique

Liste I, prescription restreinte

CLOTTAFACT poudre et solvant pour solution injectable à 1,5 g/100 ml est indiqué dans les situations suivantes :

    * Hypofibrinogénémie, dysfibrinogénémie ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les patients présentant une hémorragie spontanée ou post-traumatique. En raison de l'absence de données dans les saignements majeurs engageant le pronostic vital ou fonctionnel ou en cas de chirurgie, l'utilisation de CLOTTAFACT n'est pas recommandée dans ces situations.

    * Hypofibrinogénémie acquise au cours :

o des hémorragies aiguës sévères associées à la diminution secondaire du taux de fibrinogène circulant, par exemple hémorragie aiguë sévère du post-partum (hémorragie de la délivrance) après échec du traitement utérotonique et avant le recours aux traitements invasifs, hémorragies associées à une coagulopathie de dilution, par exemple en situation chirurgicale ou en traumatologie ;

o d'un syndrome hémorragique associé à la diminution de synthèse hépatique du fibrinogène en cas d'insuffisance hépatique ou secondaire à un traitement par la L-asparaginase.

En pratique :

Les modalités posologiques et d'administration sont détaillées dans la monographie VIDAL (Cf. En savoir plus).
Identité administrative :

Liste I

Prescription hospitalière

Flacon de poudre + flacon de solvant de 100 ml + système de transfert muni d'un évent à filtre stérilisant, CIP 3400957497194

Non agréé aux collectivités à la date du 17 décembre 2009 (demande à l'étude)

Laboratoire LFB Biomédicaments