TAMIFLU, OSELTAMIVIR PG et RELENZA, mise à diposition dans les pharmacies des stocks gouvernementaux à partir du 21 décembre 2009
Oseltamivir (TAMIFLU et OSELTAMIVIR PG), zanamivir (RELENZA) : antiviraux
Liste I
L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) signale la mise à disposition en pharmacies de ville des stocks gouvernementaux de TAMIFLU 75 mg gélule, d'OSELTAMIVIR PG 30 mg comprimé sécable et de RELENZA 5 mg/dose poudre en inhalation en récipient unidose, à partir du 21 décembre 2009.
Les gélules de TAMIFLU 30 mg et 45 mg appartenant au stock gouvernemental seront à ce stade réservées aux établissements hospitaliers qui disposent également des gélules de 75 mg.
Nota bene : Sous l'impulsion des autorités françaises, les stocks gouvernementaux d'antiviraux ont été constitués à partir de l'année 2004, pour être mobilisés très rapidement en cas de pandémie.
En pratique :
Ces médicaments seront délivrés gratuitement, sur prescription médicale. Plus précisément, les modalités de délivrance sont les suivantes :
* les pharmaciens d'officine délivreront les produits issus du stock de l'Etat, comprimés ou gélules, grâce à un dispositif réglementaire en préparation qui leur permettra d'honorer les prescriptions, quelles que soient les mentions de l'ordonnance ;
* les pharmaciens d'officine disposeront de 2 formes galéniques pour une prescription de TAMIFLU, à savoir le TAMIFLU 75 mg gélule et l'OSELTAMIVIR PG 30 mg comprimé (conditionné en boîte de 5). Dans la mesure du possible, les comprimés seront destinés en priorité aux traitements destinés aux enfants et aux personnes présentant des difficultés de déglutition.
D'un point de vue logistique, l'EPRUS (Etablissement de préparation et de réponse aux urgences sanitaires) est chargé de coordonner l'approvisionnement et la répartition du stock. Les antiviraux seront acheminés par un dépositaire agréé vers les grossistes répartiteurs, qui les distribueront vers toutes les pharmacies selon le circuit habituel, ce dispositif permettant de livrer toutes les officines au moins 1 fois par jour selon les besoins. En outre, le laboratoire Roche, en accord avec les autorités de santé, assurera la présence d'un stock de réserve de TAMIFLU chez les grossistes/répartiteurs afin de garantir, si nécessaire, la disponibilité du produit.
Enfin, la stratégie et les modalités d'utilisation des antiviraux ont été actualisées et seront disponibles sur le site du ministère de la Santé :
* la prescription du traitement antiviral est systématique chez le patient présentant une grippe clinique ;
* le prélèvement nasopharyngé à visée diagnostique préalablement à la mise sous traitement antiviral curatif n'est pas systématique. Ses indications sont restreintes à des cas particuliers comme les formes graves ;
* il convient de surveiller l'apparition de tout signe d'aggravation et en particulier d'une dyspnée et de recommander dans ce cas l'appel au centre 15 ;
* pour une personne non malade et présentant des facteurs de risque (dont les femmes enceintes et les enfants de moins de 1 an) qui a été en contact étroit avec une personne grippée, un traitement antiviral post exposition est recommandé. Le traitement est dit préemptif (à dose curative et pendant 5 jours).
Cette dernière indication ne figure pas dans les indications de l'AMM (autorisation de mise sur le marché). L'Afssaps a cependant rendu un avis positif, en considérant que ce type de traitement prophylactique à dose curative permet potentiellement de baisser le risque d'émergence de mutants résistants tout en améliorant la prise en charge des personnes susceptibles de développer des formes graves de grippe.