EXFORGE HCT, AMM européenne dans le traitement de substitution de l'HTA essentielle
Amlodipine (inhibiteur calcique), valsartan (antagoniste de l'angiotensine II) et hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique) en association
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à EXFORGE HCT comprimé pelliculé dans le traitement de l'hypertension artérielle (HTA) essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide, pris soit sous forme de 3 composants seuls, soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul.
L'AMM est accordée pour les dosages suivants (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide) :
* 5 mg/160 mg/12,5 mg ;
* 10 mg/160 mg/12,5 mg ;
* 5 mg/160 mg/25 mg ;
* 10 mg/160 mg/25 mg ;
* 10 mg/320 mg/25 mg.
Le titulaire de l'AMM est Novartis Europharm Limited.
EXFORGE HCT n'est pas commercialisé en France à la date du 20 novembre 2009.