CHONDROCELECT, AMM européenne dans la réparation des lésions cartilagineuses des condyles fémoraux du genou
Cellules de cartilage autologues viables caractérisées, amplifiées ex vivo, exprimant des protéines marqueur spécifiques
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à CHONDROCELECT 10 000 cellules/microlitre suspension cellulaire pour implantation dans la réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques (International Cartilage Repair Society, ICRS, grade III ou IV) des condyles fémoraux du genou chez l'adulte. Des lésions cartilagineuses asymptomatiques concomitantes (ICRS grade I ou II) peuvent exister.
La démonstration de l'efficacité est basée sur les résultats d'un essai clinique randomisé évaluant l'efficacité de CHONDROCELECT chez des patients atteints de lésions d'une surface comprise entre 1 et 5 cm2.
Le titulaire de l'AMM est TiGenix NV.
CHONDROCELECT n'est pas commercialisé en France à la date du 20 novembre 2009.