ONGLYZA, AMM européenne dans le diabète de type 2
Saxagliptine : inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4)
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ONGLYZA 5 mg comprimé pelliculé.
Ce médicament est indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie :
* en association avec la metformine, lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
* en association avec un sulfamide hypoglycémiant, lorsque le sulfamide hypoglycémiant seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation de metformine est considérée comme inappropriée ;
* en association avec une thiazolidinedione, lorsque la thiazolidinedione seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est considérée comme appropriée.
Le titulaire de l'AMM est Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 6 novembre 2009.