XOLAIR 150 mg poudre et solvant pour solution injectable, remboursable chez l'enfant de 6 ans à moins de 12 ans

Omalizumab : anticorps monoclonal humanisé, antiasthmatique Liste I, prescription restreinte XOLAIR 150 mg poudre et solvant pour solution injectable est désormais remboursable en traitement additionnel pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.

Le traitement par XOLAIR ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants. Pour mémoire, XOLAIR est également indiqué en traitement additionnel pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients adultes et adolescents à partir de 12 ans, atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS inférieur à 80 % de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.

Le taux de remboursement de XOLAIR est de 65 % selon la procédure des médicaments d'exception (prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique) pour une posologie comprise entre 75 mg une fois par mois et 375 mg deux fois par mois :

* chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans avec un taux d'IgE compris entre 30 et 700 UI/ml ;

* chez les enfants de 6 à 11 ans avec un taux d'IgE compris entre 30 et 1300 UI/ml.

XOLAIR n'est pas remboursable à la date du 20.04.10 pour une posologie supérieure à 375 mg 2 fois par mois et/ou un taux d'IgE supérieur à 1300 UI/ml (demandes d'admission à l'étude).