CEREZYME 400 U poudre pour solution pour perfusion, restriction d'approvisionnement prolongée Imiglucérase : bêtaglucocérébrosidase recombinante ciblée sur les macrophages

Liste I Le laboratoire Genzyme, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe de la prolongation de la période de restriction en CEREZYME, en raison d'une défaillance sur un équipement du site de production. Par conséquent, les approvisionnements en CEREZYME resteront limités à 50 % de la demande mondiale.

La remise à disposition normale est annoncée pour le début du mois d'août 2010. Dans ce contexte, le laboratoire prolonge ainsi la période des recommandations temporaires au moins jusqu'à la fin du mois de juillet 2010 afin d'assurer la continuité du traitement par CEREZYME des patients atteints de la maladie de Gaucher dont le pronostic vital est engagé. Les recommandations communiquées en octobre 2009 doivent donc être maintenues.

Pour mémoire, l'utilisation de CEREZYME est indiquée comme traitement enzymatique substitutif à long terme chez des patients qui présentent un diagnostic confirmé de la maladie de Gaucher non neuronopathique (type 1) ou neuronopathique chronique (type 3) et qui présentent des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.

Les manifestations non neurologiques de la maladie de Gaucher comprennent un ou plusieurs des troubles suivants : anémie (après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en fer), thrombocytopénie, anomalies osseuses (après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en vitamine D), hépatomégalie ou splénomégalie.