INSTANYL solution pour pulvérisation nasale, informations de bon usage
Fentanyl : analgésique opioïde
Stupéfiant

Le laboratoire NYCOMED, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé des recommandations importantes visant à assurer le bon usage d'INSTANYL solution pour pulvérisation nasale, mis à disposition depuis le 6 mai 2010.
En outre, compte tenu des risques de mésusage (prescription hors AMM, non-respect des règles de titration, passage d'une forme de fentanyl à une autre), d'effets indésirables graves (dépression respiratoire, hypotension, état de choc) et de surdosage, un plan de gestion de risques a été mis en place.

Pour mémoire, INSTANYL est indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Les patients sous traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg/jour de morphine par voie orale, au moins 25 µg/heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg/jour d'oxycodone, au moins 8 mg/jour d'hydromorphone par voie orale ou 1 dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine.
Trois dosages sont disponibles : 50 µg/dose, 100 µg/dose et 200 µg/dose.
La prescription doit être réalisée sur une ordonnance sécurisée. Elle est limitée à 28 jours. La durée de délivrance est limitée à 7 jours maximum.
En pratique :

Pour favoriser le bon usage d'INSTANYL, le laboratoire met à disposition un guide d'utilisation à l'attention des professionnels de santé, ainsi qu'un carnet de bord destiné à être remis aux patients. Ce dernier contient des informations sur l'utilisation et la conservation d'INSTANYL, ainsi qu'un agenda des pics douloureux.

Sources : RCP - Afssaps (12 mai 2010) - Laboratoire