KEPPRA solution buvable, nouvelle seringue d'administration graduée en ml
Lévétiracétam : antiépileptique
Liste I

Le laboratoire UCB Pharma signale le changement de graduation des seringues doseuses pour KEPPRA 100 mg/ml solution buvable en flacon de 300 ml. Plus précisément, les seringues de 10 ml graduées en milligrammes (tous les 25 mg) sont remplacées par des seringues de 10 ml graduées en millilitres, tous les 0,25 ml.

Bien que cette nouvelle présentation soit destinée à remplacer l'ancienne, les deux présentations (l'une avec la seringue graduée en ml, l'autre avec la seringue graduée en mg) coexisteront sur le marché pendant quelques semaines, pour éviter toute rupture d'approvisionnement. C'est pourquoi, afin d'attirer l'attention des professionnels de santé et des patients, un sticker sera apposé pendant 4 mois sur les boîtes de KEPPRA 100 mg/ml solution buvable contenant la nouvelle seringue graduée. De plus, un feuillet explicatif destiné au patient et indiquant les correspondances entre les doses en mg et les doses en ml sera joint à chaque flacon.

Dans ce contexte, le laboratoire recommande :

    * de veiller à ce que les prescriptions de KEPPRA solution buvable soient rédigées en mg, conformément aux posologies du RCP (résumé des caractéristiques du produit) ;
    * aux médecins, de mentionner l'équivalence de la posologie en ml sur l'ordonnance, afin de guider les patients dans la poursuite de leur traitement ;
    * d'informer les patients de la nouvelle graduation en ml de la seringue ;
    * aux pharmaciens, de vérifier quelle présentation est délivrée aux patients afin de les guider au mieux dans la poursuite de leur traitement ;
    * aux pharmaciens, de n'utiliser la nouvelle présentation qu'après épuisement de l'ancienne afin de limiter la coexistence des deux présentations.

Pour mémoire, KEPPRA est indiqué :

    * en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée ;
    * en association :
          o dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie ;
          o dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile ;
          o dans le traitement des crises généralisées tonicocloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

La seringue graduée en ml n'est pas adaptée à l'utilisation chez le nourrisson et l'enfant de moins de 4 ans. La mise à disposition des flacons de 150 ml avec seringues doseuses adaptées de 1 ml ou 3 ml est prévue en septembre 2010.
En pratique :

Avec cette nouvelle seringue graduée en ml, 1 ml de solution buvable correspond à 100 mg de lévétiracétam.

En savoir plus :

Se reporter à la monographie VIDAL de KEPPRA formes orales

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé et document à remettre au patient (annexe)
11/06/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Changement de présentation
Sources : RCP - Laboratoire