BICNU poudre et solvant pour solution pour perfusion : poursuite de la distribution contingentée
Carmustine : anticancéreux immunomodulateur
Liste I
Suite à des retards de production à l'échelle mondiale liées à une pénurie en principe actif, le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la poursuite d'un contingentement extrêmement strict pour BICNU 100 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion.
La reprise progressive de l'approvisionnement de ce produit est attendue à compter de début juillet.
Aussi, du fait de la disponibilité d'un stock très limité et dans l'incertitude à ce jour quant à la date de réapprovisionnement normal, le laboratoire demande, dans la mesure du possible, de ne plus initier de traitement avec BICNU et de réserver ce médicament aux patients ayant déjà commencé un traitement avec, ou n'ayant pas d'autre alternative thérapeutique.
Pour les autres patients, la prescription d'une alternative thérapeutique à BICNU est conseillée, quand cela est possible.
Pour mémoire, BICNU est utilisé seul ou en association dans le traitement des tumeurs cérébrales primitives ou secondaires, des myélomes multiples, des lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, et des mélanomes.
En savoir plus :
Fiche de rupture de stock de BICNU, Afssaps (9 juin 2010)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers, sur le site de l'Afssaps (9 juin 2010)
Lettre du laboratoire aux oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers, sur le site de l'Afssaps (9 juin 2010)
11/06/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments
Sources : RCP - Afssaps (09/06/2010)