SUFENTA solution injectable IV ou péridurale, modification de la liste des effets indésirables
Sufentanil : analgésique morphinomimétique majeur
Stupéfiant, réservé à l'usage hospitalier
La liste des effets indésirables de SUFENTA a été complétée et sa présentation dans la rubrique Effets indésirables du RCP (résumé des caractéristiques du produit) a évolué sous la forme d'un tableau les classant par système-organes et par fréquence de survenue (cf. En savoir plus).
Pour mémoire, SUFENTA solution injectable IV ou péridurale est un analgésique central majeur réservé à l'anesthésie-réanimation, pouvant être utilisé dans les indications suivantes :
* en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée en association à un hypnotique et/ou un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant ;
* en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100 % d'oxygène, au cours d'interventions chirurgicales majeures telles que la chirurgie cardiovasculaire ;
* en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en perfusion, seul ou en association avec un anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou post-opératoire ;
* en sédation prolongée, en unité de soins intensifs ou en réanimation, de patients ventilés.
SUFENTA est un médicament stupéfiant, dont la prescription (sur ordonnance sécurisée) est limitée à 7 jours. Il est réservé à l'usage hospitalier.
SUFENTA peut être administré par tout médecin spécialisé en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence dans les cas où il intervient en situation d'urgence ou dans le cadre d'une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire (article R. 5121-96 du code de la Santé publique).