APTIVUS 250 mg capsule molle, désormais remboursable chez les adolescents de 12 ans et plus
Tipranavir : antiprotéase, médicament anti-VIH1

Liste I, prescription restreinte

APTIVUS 250 mg capsule molle est désormais remboursable dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents âgés de 12 ans et plus.

Pour mémoire, APTIVUS, coadministré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 en association avec d'autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités, ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez des patients n'ayant pas d'autres alternatives thérapeutiques.
Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patients adultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux), présentant des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase, et sur les résultats d'un essai de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité d'APTIVUS chez des patients adolescents le plus souvent prétraités, âgés de 12 à 18 ans.
Lors de l'instauration du traitement par APTIVUS, coadministré avec le ritonavir à faible dose, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et l'analyse des profils de mutations associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique et phénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guider l'utilisation d'APTIVUS. Lors de l'initiation du traitement, les combinaisons de mutations pouvant avoir un impact négatif sur la réponse virologique au traitement par APTIVUS coadministré avec le ritonavir à faible dose doivent être prises en compte.

APTIVUS 250 mg capsule molle est un médicament soumis à une prescription initiale hospitalière annuelle ; son renouvellement n'est pas restreint.

Le taux de remboursement est de 100 %.