De PREVENAR à PREVENAR 13, précisions concernant les modalités de transition
Vaccin pneumococcique 13-valent polyosidique conjugué, adsorbé

Liste I

Suite à la commercialisation du vaccin PREVENAR 13 au mois de juin, le laboratoire Pfizer, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et l'EMA (Agence européenne du médicament), explique dans un courrier adressé aux professionnels de santé les modalités de transition de PREVENAR à PREVENAR 13 :

    * PREVENAR 13 remplace PREVENAR. Ce dernier n'est plus disponible.
    * Le schéma vaccinal de PREVENAR 13 est le même que celui de PREVENAR (Cf. avis du HCSP du 11 décembre 2009 ci-dessous).
    * Les nourrissons et les enfants sans risque élevé de contracter une infection invasive à pneumocoque et qui ont commencé la vaccination par PREVENAR peuvent continuer avec PREVENAR 13 à tout moment du schéma (2, 4 et 12 mois).
    * Pour les nourrissons et les enfants sans risque élevé de contracter une infection invasive à pneumocoque et totalement vaccinés par PREVENAR (3 doses reçues), une dose complémentaire dite de "rattrapage" avec PREVENAR 13 sera administrée au moins 2 mois après l'injection de rappel de PREVENAR et avant l'âge de 24 mois.
    * Pour éviter toute confusion et pour faciliter la transition de PREVENAR à PREVENAR 13, les 2 vaccins se différencient par une boîte de forme et de couleur différentes ainsi qu'une seringue préremplie, un piston et un bouchon de couleur différente.
    * La seringue de PREVENAR 13 est munie d'une étiquette détachable comportant le numéro de lot du vaccin administré et destinée à être apposée sur le carnet de vaccinations pour le bon suivi des patients.
    * Un guide pratique de prescription est disponible sur demande au laboratoire.
    * Un PGR (plan de gestion des risques) au niveau européen est également mis en place.

Pour mémoire (Cf. VIDALnews et VIDALnews Officine du 11 juin 2010), le vaccin PREVENAR 13 suspension injectable est un vaccin composé de 13 sérotypes différents de Streptococcus pneumoniae.

Il est indiqué dans l'immunisation active pour la prévention des maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans. PREVENAR 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles qui tiennent compte de l'impact des infections invasives dans les différentes classes d'âge ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques.