BICNU poudre et solvant pour solution pour perfusion : importation d'unités de BICNU des Etats-Unis
Carmustine : anticancéreux immunomodulateur
Liste I, prescription restreinte
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb signale la prolongation des difficultés d'approvisionnement en BICNU 100 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion, du fait de retards de production à l'échelle mondiale liés à une pénurie en principe actif.
Dans ce contexte, le laboratoire rappelle la nécessité de ne pas initier, dans la mesure du possible, de traitement par BICNU, et de réserver ce médicament aux patients déjà traités par ce médicament et à ceux pour lesquels il n'existe pas d'autre alternative thérapeutique.
En outre, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), le laboratoire annonce la mise à disposition d'unités de BICNU en provenance des Etats-Unis. Ces unités ne diffèrent de celles habituellement distribuées en France qu'au niveau de la notice et de l'étiquetage. De ce fait, la livraison de chaque unité importée sera accompagnée de la lettre du laboratoire et du RCP (résumé des caractéristiques du produit) en français de BICNU (Cf. En savoir plus).
La reprise de l'approvisionnement en BICNU interviendra de façon progressive en juillet. Les mesures de contingentement devront toutefois être maintenues jusqu'au retour à une situation normale d'approvisionnement.
Pour mémoire, BICNU est indiqué seul ou en association dans le traitement des tumeurs cérébrales primitives ou secondaires, des myélomes multiples, des lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, et des mélanomes.