ILARIS poudre pour solution injectable à 150 mg, nouveau médicament dans le traitement du syndrome périodique associé à la cryopirine
Canakinumab : anticorps monoclonal anti-interleukine-1 bêta humaine
Liste I, prescription restreinte
ILARIS poudre pour solution injectable à 150 mg est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans et pesant plus de 15 kg dans le traitement du syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS), incluant :
* le syndrome de Muckle-Wells (MWS) ;
* le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA)/la maladie systémique inflammatoire à début néonatal (NOMID) ;
* les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familial au froid (FCU), présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l'éruption urticarienne induite par le froid.
Les CAPS sont des maladies rares. Elles résultent d'un phénomène auto-inflammatoire lié à une mutation génétique induisant la libération excessive et incontrôlée d'une cytokine (l'interleukine-1 bêta), responsable des symptômes.
Les CAPS se manifestent par des symptômes récurrents (fièvre, rash, conjonctivite, fatigue, arthralgies, etc.). Des complications peuvent survenir, telles qu'une surdité ou une amylose conduisant à une insuffisance rénale.
En pratique :
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du CAPS.
ILARIS est administré par injection sous-cutanée toutes les 8 semaines à dose unique.
La dose recommandée est de 150 mg chez les patients pesant plus de 40 kg et de 2 mg/kg chez les patients pesant entre 15 et 40 kg (c'est-à-dire de poids supérieur ou égal à 15 kg et inférieur ou égal à 40 kg).
ILARIS est à conserver au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C, dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et ne doit pas être congelé.
Identité administrative :
Liste I
Prescription hospitalière
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en dermatologie ou en pédiatrie
Surveillance particulière pendant le traitement
Boîte de 1 flacon, CIP 3400939745763
Remboursable à 100 % selon la procédure des médicaments d'exception (prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique)
Prix public TTC = 11 930,94 euros
Agréé aux collectivités
Laboratoire Novartis Pharma SAS
En savoir plus :
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