REMOVAB solution à diluer pour perfusion intrapéritonéale, nouveau principe actif dans le traitement de certaines ascites malignes
Catumaxomab : anticorps monoclonal, antinéoplasique

Liste I, prescription restreinte, réservé à l'usage hospitalier

REMOVAB 10 µg et 50 µg solution à diluer pour perfusion (voie intrapéritonéale) est indiqué dans le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsque celui-ci n'est plus utilisable.
En pratique :

Avant de procéder à la perfusion intrapéritonéale de REMOVAB, un traitement préalable par des analgésiques/antipyrétiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens est recommandé.

L'administration de REMOVAB doit être réalisée, au moyen d'un système de pompe à perfusion continue, en 4 perfusions intrapéritonéales :

    * 1re dose : 10 µg à J0 ;
    * 2e dose : 20 µg à J3 ;
    * 3e dose : 50 µg à J7 ;
    * 4e dose : 150 µg à J10.

Une pause d'au moins 2 jours doit être respectée entre chaque perfusion, délai pouvant être prolongé en cas de réaction indésirable le justifiant.

Les instructions de dilution avant administration et les instructions d'administration sont précisées dans le RCP (résumé des caractéristiques du produit).

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 20 jours.

Avant dilution, REMOVAB doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière dans l'emballage extérieur d'origine. Il ne doit pas être congelé.
Identité administrative :

Liste I

Réservé à l'usage hospitalier

Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie

REMOVAB 10 µg, seringue préremplie de 0,1 ml avec système Luer-Lock + canule, CIP 3400957553586

REMOVAB 50 µg, seringue préremplie de 0,5 ml avec système Luer-Lock + canule, CIP 3400957553647

Agréé aux collectivités

Laboratoire Fresenius Biotech GmbH
22/10/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel