RIMIFON 500 mg/5 ml solution injectable, difficultés d'approvisionnement

Isoniazide : antibiotique antituberculeux

Liste I

Le laboratoire CODEPHARMA, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale des difficultés d'approvisionnement concernant RIMIFON 500 mg/5 ml solution injectable, suite au changement de fabricant.

A ce jour, seules les unités issues du lot 0109 mentionnant une date de péremption au 30/11/10 sont disponibles pour le traitement des patients concernés. Dans ce contexte et pour maintenir à disposition des patients RIMIFON solution injectable, la durée de conservation des unités de ce lot est prolongée de 1 mois (soit une nouvelle date de péremption au 31/12/10).

La durée de conservation pourra être à nouveau revue en fonction des résultats d'analyse fournis mois par mois par le titulaire de l'AMM (autorisation de mise sur le marché).

La date de remise à disposition normale est prévue dans le courant du 1er semestre 2011.

Pour mémoire :

RIMIFON 500 mg/5 ml solution injectable est indiqué dans les cas suivants :

    * traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extrapulmonaire ;

    * traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique ;

    * exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.