MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule, recommandations sur le bon usage

Mexilétine : antiarythmique du groupe Ib de la classification de Vaughan Williams

Liste I, prescription restreinte

Suite à la commercialisation récente de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule, l'AP-HP (Assistance publique des hôpitaux de Paris), en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), fait part aux professionnels de santé des recommandations de bon usage relatives à ce médicament et notamment :

    * la réalisation d'un bilan cardiologique et d'un électrocardiogramme avant l'instauration du traitement et au cours du traitement (avec une périodicité à adapter à chaque patient) ;

    * la réévaluation du rapport bénéfice/risque, dans les plus brefs délais, en cas de survenue d'un trouble du rythme cardiaque au cours du traitement ;

    * l'interruption du traitement en cas de survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sino-auriculaire ;

    * la correction avant l'instauration du traitement de toute hypokaliémie, hyperkaliémie et hypomagnésémie, qui peuvent favoriser les effets pro-arythmiques de la mexilétine ;

    * la surveillance des perturbations électrolytiques au cours du traitement.

Outre ces recommandations, le laboratoire rappelle également la nécessité de lire avec attention l'intégralité du RCP (résumé des caractéristiques du produit) et de respecter les contre-indications.

Pour mémoire :

L'AP-HP rappelle que MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule est mis à disposition depuis le 1er novembre dans l'unique indication : traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).