CEBEMYXINE et ATEBEMYXINE collyres en solution, rappel de lots

Néomycine (aminoside) et polymyxine B (polypeptide) : antibiotiques en association

Liste I

Le laboratoire Chauvin, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel volontaire de lots fabriqués avant février 2011 de CEBEMYXINE et ATEBEMYXINE collyres en solution (Cf. En savoir plus).

Cette décision est motivée par des résultats hors spécification concernant la teneur en polymyxine B, l'un des deux principes actifs contenus dans ces spécialités.

Ces résultats ont été observés sur certains lots lors d'études de stabilité et laissent présager un sous-dosage en principe actif (polymyxine B) à l'approche de la date de péremption du produit.

A ce jour, aucun effet indésirable imputable aux résultats hors spécification n'a été rapporté au laboratoire.