ORAP 1 mg et 4 mg comprimés, modification de plusieurs rubriques du résumé des caractéristiques du produit

Pimozide : antipsychotique neuroleptique

Liste I

Le RCP (résumé des caractéristiques du produits) d'ORAP 1 mg et 4 mg comprimés a subi des modifications concernant notamment les rubriques suivantes :

    * Mises en garde et précautions d'emploi : ajout de libellés relatifs aux thromboembolies veineuses et à l'hyperglycémie.

    * Effets indésirables : ajout d'effets et présentation sous forme de tableau exposant les affections selon un système "organe classe" et indiquant leur fréquence d'apparition.

Pour mémoire :

ORAP comprimé est indiqué :

    * Chez l'adulte, dans les états psychotiques chroniques (schizophrénies ; délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

    * Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, dans les chorées ou dans la maladie des tics de Gilles de la Tourette.

    * Chez l'enfant de plus de 6 ans, dans les troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques.